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（一）質量負責人/質量受權人 （無菌經驗 工作地點：菏澤市成武縣） 職責范圍： 1 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。 2 確保在產品放行前完成對批記錄的審核。 3 確保完成所有必要的檢驗。 4批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。 5審核和批準所有與質量有關的變更。 6 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 7 批準并監督委托生產、檢驗。 8 監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。 9確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。 10確保完成自檢。 11評估和批準物料供應商。 12確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。 13確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。 14 確保完成產品質量回顧分析。 15 確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 16 其它崗位相關的工作。 任職資格： 1具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。 2接受過藥品管理法律法規以及與藥品質量管理有關的培訓。 3具有至少5年從事無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少3年無菌藥品質量管理經驗。 4能對質量管理過程中的實際問題做出正確判斷和處理。 （二）質量部長 崗位職責： 1、制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度； 2、制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基、實驗動物等管理辦法； 3、決定物料和中間產品的使用； 4、審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放； 5、審核不合格品處理程序； 6、對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告； 崗位要求： 1.醫藥、制藥或相關專業大專及以上學歷。 2.三年以上藥品質量管理經驗，熟悉GMP規范。 3.具有良好的團隊領導力和應變能力。 4. 專業知識扎實，了解醫藥工業相關法規。 (三)GVP負責人 崗位職責 1.負責疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告； 2負責開展上市藥品安全性監測和風險管理，挖掘產品的安全風險信號，根據風險評估結果，提出風險管理建議，組織或參與開展風險控制、風險溝通等活動； 3.負責組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃及監管部門要求的其他匯總分析報告等； 4.負責建立并管理、維護藥物警戒數據，保存資料檔案； 5.負責配合藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥物警戒機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料； 6.負責組織或參與開展藥品上市后安全性研究； 7.負責與醫療機構、藥品經營企業之間的聯系，共享藥品不良反應信息 8負責藥品醫學咨詢及藥品投訴的收集及處理工作； 崗位要求： 1.醫學、藥學、流行病學或相關專業，大專及以上學歷 2.接受過與藥物警戒相關的培訓，熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能