職位描述
化學藥生物藥中藥生產管理QAGMP認證執業藥師5年以上無菌生產經驗
無菌藥品生產負責人（工作地點：菏澤成武縣）
崗位職責：
1、參與受托方的審核評估，從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核，確保受托方廠房、設施、設備等公用系統符合要求，并持續處于良好的運行狀態。
2、與受托生產方進行溝通交流，確保委托生產過程中信息傳遞及時準確。
3、負責受托方形成與產品相關的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規程、操作規程、批記錄等相關文件。
4、 負責生產過程的監測與協調等生產相關活動。
5、確保委托生產的藥品按照批準的工藝組織生產和貯存，并保證藥品生產質量。
6、參與審核受托方相關人員的資質及能力，必要時需就委托產品對受托方進行相關培訓。
7、其他崗位相關工作。
崗位要求：
1.藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)
2.熟悉藥品生產管理相關法律法規和規章制度
3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗
工作地點
菏澤成武縣山東博誠藥業有限公司
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職位發布者
趙女士/人事
剛剛活躍立即溝通
九如(山東)發展集團有限公司九如(山東)發展集團有限公司，擁有較為全面的藥品劑型生產線。現九如集團已成為集醫藥研發（持B證）、藥品生產、生物制藥、醫美原料、認證服務于一體的全鏈條高新技術企業。集團結構劃為四大板塊，兩個研發平臺，一個技術中心，一個生產基地。兩個研發平臺分別為生物藥研發平臺+小分子合成藥物研發平臺，技術中心為產學研技術創新中心，“一個生產基地為藥品固體制劑、注射劑（小容量及預充式）、醫美原料及醫療器械生產基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統類、急搶救系統類、心腦血管類、消化系統類、內分泌類、抗感染類等領域，并布局于創新藥及預充式系列產品的開發。
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