職位描述
三類醫療器械無源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械
醫療器械注冊工程師
職位描述：
崗位職責：
1、負責管理醫療器械注冊項目；
2、負責產品注冊資料的編制、整理、匯總、審查、歸檔；
3、負責產品注冊申報工作；
4、負責與評審機構溝通、協調注冊事宜，確保各個注冊申請按時報送，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、跟進和辦理產品注冊中所需的的各項工作；
6、領導交辦的產品注冊其他相關事宜。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥事管理、醫學、基礎醫學專業、臨床醫學、生物學等相關專業；
2、1年以上醫療器械注冊經驗，完成一個及以上的三類無源醫療器械產品注冊經驗的優先；
2、熟悉醫療器械行業的相關法律法規；
3、熟悉三類無源醫療器械注冊流程；
4、工作細致有條理，積極主動，責任心強，良好的溝通能力及協調能力。
工作地點
成都雙流區岐黃一路1000號3棟1單元3樓
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職位發布者
徐女士/人事
昨日活躍立即溝通
四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業，聯合四川大學及華西醫院，先后建立“創新微球研究中心”、“四川省腦機調控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺，深度推進醫工融合，在底層技術、臨床應用方面持續創新，并努力重塑微球行業生態，首創性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術，做突破性產品”的理念，堅持不斷創新，建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構建了芯片開發設計新方法。開創性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產系統，率先建立微球評價中心和產業化發展的完整體系，現已建成5000平米研發、辦公、GMP生產場地。公司榮獲國家科技型中小企業、種子期雛鷹企業、四川省創新型中小企業認定，目前在研醫藥項目近10條，擁有國家發明專利30余項，產品具有完全自主知識產權。未來，將會有更多的資金進入，助力邁可隆發展壯大，為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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