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1、負責生產過程監督與偏差管理； 2、負責批生產記錄審核； 3、負責監督和檢查操作人員SOP執行情況； 4、負責產品和物料的狀態標識檢查； 5、負責各工序產品放行前的核查； 6、負責潔凈區環境及人員行為監督； 任職要求 1、學歷要求：大專及以上學歷；本科優先。 2、專業要求：制藥工程、生物工程、藥學、化學、食品科學等相關專業。 3、工作經驗：有1年以上制藥企業或食品企業GMP現場質量管理經驗者優先。熟悉片劑、膠囊、注射劑等某一制劑工藝流程者更具競爭力。 4、專業技能：熟悉GMP、GSP、ISO、BRCGS等質量管理體系基本要求。能看懂并執行SOP，有一定批記錄審核和偏差調查能力。會使用常規辦公軟件（Word/Excel），具備基本的文檔編寫和記錄審閱能力。 5、綜合素質：責任心強、原則性強，能夠獨立堅守質量底線。具備良好的溝通協調能力，能夠與生產、設備、倉儲等部門有效溝通。執行力強，能適應現場工作環境（如潔凈區、穿戴潔凈服等）。抗壓能力強，能處理緊急問題（如偏差、異常、設備問題等）。