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更新于 2月27日

醫療器械生產工藝主管

1.5-2.5萬
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械生產管理GMP認證ISO認證無源醫療器械動物源性醫療器械ISO13485ISO9001
和國際一流團隊一起工作,一起創造國際最領先產品。 快節奏,高收入。高速發展。 崗位職責: 1. 新產品的工藝開發,產品生產工藝流程的規劃、設計及優化; 2. 生產線的工藝設計和工藝規劃(Layout); 3. 設備及關鍵工序的工藝驗證(IQ、OQ、PQ); 4. 作業指導書、工藝流程圖、操作規程、驗證方案等工藝文件的編制以及整理歸檔(SOP); 5. 按照企業制定的工藝流程進行生產; 6. 管理生產人員、設備、物料,操作規范的實施和安全保障,執行生產現場的5S管理工作; 7. 與研發和質量部門協作,負責新產品的生產導入和量產實施; 8. 分析、解決并推動生產過程中出現的產品質量問題。并根據生產圖紙、工藝和現場實際情況優化生產效率。 任職要求: 1. 本科或以上學歷。高分子、材料、生物、化工等與醫療器械相關專業優先; 2. 具有3年以上無源植入醫療器械生產企業研發或生產工藝工作經驗,熟悉醫療器械產品特性和過程關鍵點; 3. 熟悉產品的工藝驗證工作和工藝改善流程,有動物源性醫療器械工作經驗者優先; 4. 熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系; 5. 英語水平良好,可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件; 6. 邏輯性強,善于發現問題和調查原因,具有良好的團隊合作精神。

工作地點

北京大興區匯龍森二園

職位發布者

劉女士/HR

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公司Logo凱瑞泰科醫療科技(北京)有限責任公司
Kreate Medical是一家專注創新醫療器械研發的高科技公司。公司依托自主知識產權的核心技術平臺,包括仿生支架、液態再生支架及藥物緩釋技術,為全球醫療市場提供最前沿的醫療器械產品。公司的產品線覆蓋嚴肅醫學和消費醫療兩大領域,包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質敷料,具有加速愈合同時減少感染的雙重功能;消費醫療領域則包括醫美注射類產品,這些產品能有效避免栓塞和結節的發生,為消費者提供安全、有效的美容解決方案,同時積極布局海外及國內市場。公司專注于再生醫療領域,以創新為驅動力,為全球患者提供革命性的醫療解決方案。公司創始團隊由國際頂級科學家、臨床醫學專家以及資深醫療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導向,利用高端材料和制劑工藝,研發國際創新醫療器械產品。公司已經獲得了頂級投資機構的認可,順利完成兩輪融資,資金充裕,目前在積極推進項目的進展。公司為員工提供廣闊的發展空間以及根據每個員工的特點給予良好的職業發展,并提供具有競爭力的薪酬待遇,年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日禮物、父母新年禮物、股權激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優秀人才加入,讓我們一起攜手共創美好未來!
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