和國際一流團隊一起工作,一起創造國際最領先產品。
快節奏,高收入。高速發展。
崗位職責:
1. 新產品的工藝開發,產品生產工藝流程的規劃、設計及優化;
2. 生產線的工藝設計和工藝規劃(Layout);
3. 設備及關鍵工序的工藝驗證(IQ、OQ、PQ);
4. 作業指導書、工藝流程圖、操作規程、驗證方案等工藝文件的編制以及整理歸檔(SOP);
5. 按照企業制定的工藝流程進行生產;
6. 管理生產人員、設備、物料,操作規范的實施和安全保障,執行生產現場的5S管理工作;
7. 與研發和質量部門協作,負責新產品的生產導入和量產實施;
8. 分析、解決并推動生產過程中出現的產品質量問題。并根據生產圖紙、工藝和現場實際情況優化生產效率。
任職要求:
1. 本科或以上學歷。高分子、材料、生物、化工等與醫療器械相關專業優先; 2. 具有3年以上無源植入醫療器械生產企業研發或生產工藝工作經驗,熟悉醫療器械產品特性和過程關鍵點;
3. 熟悉產品的工藝驗證工作和工藝改善流程,有動物源性醫療器械工作經驗者優先;
4. 熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系;
5. 英語水平良好,可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件;
6. 邏輯性強,善于發現問題和調查原因,具有良好的團隊合作精神。