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更新于 6月6日

醫療器械研發工程師(硬件)

8000-13000元
  • 西安鄠邑區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械醫療耗材研發醫療設備研發硬件研發
崗位職責 1.負責醫療器械硬件系統的設計、開發與調試,包括電路設計、元器件選型、PCB布局、信號處理等。 2.參與產品需求分析,制定硬件設計方案,并完成原理圖設計、仿真及性能優化。 3.主導或配合完成硬件測試(EMC、安規、可靠性等),確保符合醫療器械相關法規標準(如ISO 13485、IEC 60601、FDA等)。 4.解決產品開發中的硬件問題,支持生產轉化、注冊檢驗及臨床驗證。 5.編寫技術文檔,協助完成產品注冊申報。 6.與軟件、機械、測試團隊協作,推動產品迭代與創新。 任職要求 1. 教育背景 研究生及以上學歷,電子工程、生物醫學工程、自動化、通信工程等相關專業。 2. 工作經驗 1.3年以上硬件開發經驗,有醫療器械(如監護儀、超聲設備、IVD儀器等)或高可靠性行業(航天、汽車電子)經驗者優先。
2.熟悉醫療器械開發流程及法規標準 3. 專業技能 1.精通模擬/數字電路設計,熟練使用Altium Designer/Cadence等EDA工具。 2.掌握嵌入式系統設計(ARM、DSP、FPGA等),具備EMC/EMI設計及整改經驗。 3.熟悉常用醫療傳感器或信號處理算法者加分。了解電源管理、低功耗設計及可靠性測試方法。 4. 軟性要求 具備嚴謹的工程思維和風險意識,能適應醫療器械行業的合規性要求。 良好的團隊協作能力和跨部門溝通能力。 5. 優先條件 有醫療器械注冊申報經驗或參與過完整產品生命周期者優先。 熟悉風險管理或具備相關認證者優先。

工作地點

鄠邑區西安高新生物醫藥產業研發聚集基地15號樓A座2層

職位發布者

周女士/HR

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