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崗位描述： 有效開展生產部車間生產工藝技術、文件、驗證、衛生等各項管理活動，按時完成生產部下達的各項任務和指標。 崗位職責： 1.根據工藝規程和生產 SOP要求，指導操作工人，保證生產按照工藝正常生產。 2.監督檢查工人填寫記錄及時、真實、有效、準確；負責車間各項輔助記錄、批生產記錄的審核、復核及整理。 3.負責車間產品文件、設備確認和再確認方案及報告、驗證方案及報告的起草。 4.組織實施與車間產品有關的設備的清潔和工藝等驗證計劃和方案，確保車間使用的主要設備、產品工藝、清潔方法得到嚴格有效的驗證，降低生產過程中存在的風險。 5.檢查監督設備的日常管理情況；檢查監督設備在被各崗位人員正確的使用，目預防性維護保養按周期按計劃如期完成。 6.負責部門偏差、變更、風險分析、CAPA 的發起及跟蹤執行。 7.原輔料、包裝材料的使用情況分析，物料平衡分析，努力提高各種原輔料、包裝材料的利用率、降低成本。 8.收集產品過程數據，進行質量臺帳、得率趨勢等產品回顧數據的統計和跟蹤；協助車間領導、相關部門參與生產工藝技術改革，提出合理的建議，使生產工藝科學、合理的優化。 9.完成其他與工藝相關及部門領導安排的工作。 崗位要求： 1.大專及以上學歷；藥學、制藥工程等相關專業； 2.一年以上原料藥工藝方面的經驗，熟悉原料藥生產設備及工藝； 3. 有原料藥合成或純化或發酵或氫化工藝方面經驗優先考慮； 4.有團隊合作精神，富有責任心。