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1 負責組織公司GMP文件的編制、修訂、發放與收回等工作并對所有GMP 文件進行統一存檔管理 2 組織QA人員進行企業自檢，對自檢過程中提出的糾正措施保證持續追蹤直至缺陷項得到解決。收集整理質量信息，并保證質量信息得到及時反饋: 3負責對各部門制訂的糾正和預防措施的合理性充分性及其實施后的有效性進行審核、評估;