職位描述
三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)介入醫(yī)療器械心臟外科器械ISO13485英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)三類植入器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括但不限于:
1.撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料(技術(shù)文檔、臨床評(píng)價(jià)資料、風(fēng)險(xiǎn)管理資料等)
2..與藥監(jiān)部門(mén)溝通，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題
3..參與注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，并負(fù)責(zé)整改工作
4.跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)解讀并應(yīng)用于實(shí)際工作
5.參與產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程，提供注冊(cè)方面的技術(shù)支持
6.協(xié)助完成其他與注冊(cè)相關(guān)的工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，具有三類植入器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊(cè)流程
4.具備良好的文獻(xiàn)檢索、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫(xiě)能力
5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO13485）
工作地點(diǎn)
山東省青島市城陽(yáng)區(qū)紅島高新區(qū)火炬路100號(hào)盤(pán)谷創(chuàng)客空間
相似職位
- 國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理1.2-2.4萬(wàn)
青島 - 嶗山
青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司 - 擠吹、注吹技術(shù)工程師6000-8000元
青島
青島浩恩醫(yī)藥耗材有限公司 - 注冊(cè)主管/經(jīng)理8000-15000元
青島 - 市北
青島博泰醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師8000-12000元
青島 - 城陽(yáng)
青島國(guó)科心健科技有限公司 - 注冊(cè)主管7000-10000元
青島 - 城陽(yáng)
青島光電醫(yī)療科技有限公司 - 國(guó)際注冊(cè)專員6000-9000元
青島 - 城陽(yáng)
青島漢唐生物科技有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉子琳/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島國(guó)科心健科技有限公司青島國(guó)科心健科技有限公司以三類植入式醫(yī)療器械項(xiàng)目為重點(diǎn)，致力于打造集成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售運(yùn)營(yíng)為一體的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司，推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代和自主可控，力爭(zhēng)將產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司打造成為青島生物醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿示范企業(yè)。公司專家團(tuán)隊(duì)均來(lái)自于行業(yè)領(lǐng)域排名第一的國(guó)家級(jí)院所。其專業(yè)領(lǐng)域涵蓋了該品類醫(yī)療器械產(chǎn)品從臨床需求出發(fā)的設(shè)計(jì)理念、到技術(shù)研發(fā)與驗(yàn)證、組織生產(chǎn)到獲批銷售、再到臨床應(yīng)用的閉環(huán)過(guò)程；專家團(tuán)隊(duì)成員曾參與國(guó)內(nèi)第一款項(xiàng)目產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，同時(shí)也主持或參與了多款領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。
公司主頁(yè)