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崗位職責： 1. 依據SOP，對公司原輔料、包材、制劑成品、穩定性及時進行檢驗。 2. 對實驗室現場包干區的環境衛生進行6S管理、儀器設備進行日常維護管理。 3. 負責公司項目產品相關的理化項的SOP、質量標準、方法學驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。 4. 參與對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查，撰寫調查報告。 5. 根據需要參與和支持生產工藝驗證，清潔驗證等工作。 崗位要求： 1. 學歷大專及以上，專業藥學相關專業，至少有3年理化檢驗及管理經驗。 2. 熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求，熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用，熟悉GMP、藥品質量管理相關藥事法規。 3. 有精密儀器使用經驗的優先考慮。 4. 有獨立完成方法學驗證方法學確認或方法學轉移經驗的優先考慮。 5. 身體健康，無傳染性疾病以及國家規定的不適合從事醫藥行業工作的疾病。 6. 具有較強的溝通能力和主觀能動性，執行力強；工作認真負責，踏實，能服從工作安排嚴謹細致，有良好的分析、解決問題的能力，有良好的團隊協作精神。