職位描述
CHO細胞疫苗制劑
崗位職責：
生物制品小試和中試的制劑工藝開發、 優化及放大。
1. 進行制劑工藝研究工作，包括處方篩選，小試工藝開發與優化，中試工藝放大等，保證實驗研究工作按計劃完成；
2. 及時完成原始記錄，儀器使用記錄，臺賬等原始研究資料；完成CTD格式申報資料制劑部分的撰寫與整理；
3. 熟練操作無菌灌裝聯動線、RABS系統、在線粒子檢測系統、西林瓶及預充針貼標機等設備；處理灌裝過程中異常情況并執行偏差報告流程；
5. 參與制劑中試車間建設，參與設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等，保證項目進度符合預期；參與制劑中試車間相關輔助工作；
6．參與實驗室的日常事務管理. 儀器設備維護；
7．完成上級交代的相關工作。
任職資格：
1. 學歷要求：本科及以上學歷。
2. 專業要求：制藥工程、生物技術等相關專業。
3. 能力要求：有3年以上藥企或CDMO/CRO公司CHO細胞相關疫苗或抗體制劑工藝開發經驗；具有較強的生物制品制劑實驗技能與理論知識，可獨立進行制劑工藝研究工作；有獨立從事重組蛋白疫苗制劑研發經驗，具有制劑部分申報資料撰寫整理經驗者優先；熟練掌握制劑研發工藝中的相關實驗室儀器設備； 熟悉中試生產設備的驗收、驗證、調試、 使用和清潔者優先；持無菌操作崗位合格證書者優先；良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫。
4. 其他要求：有良好的團隊意識和獨立思考的能力，執行力強，有敬業精神，善于學習和接受新知識、新技能。
工作地點
廈門翔安區翔安創新實驗室
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職位發布者
陳先生/人事助理
昨日活躍立即溝通
翔安創新實驗室翔安創新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立，2022年9月6日正式注冊登記為事業單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫藥科學與技術的創新、轉化和產業化，持續進行生物醫藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關，研發疫苗、檢測試劑和醫療器械、藥物等創新產品，力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫藥技術創新和轉化的綜合型平臺，打造支撐區域發展和服務國家需求的戰略科技力量。實驗室核心區位于廈門科學城蓮河片區、廈門大學翔安校區南側，毗鄰國家大學科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產業園區由廈門市火炬高新區管委會為主負責規劃建設。
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