職位描述
中藥生物藥藥物警戒無菌制劑
崗位職責：
1、負責建立企業質量管理體系，負責內部自檢、外部質量審計以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
2、負責公司GMP認證工作的統籌管理。
3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
6、審核和批準所有與質量有關的變更。
任職要求：
1、藥學相關專業，本科及以上學歷。
2、有三年以上無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗，五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3、熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。
4、中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格。
工作地點
淮安淮安區江蘇修正生物醫藥產業園
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職位發布者
張女士/人事經理
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江蘇修正制藥有限公司江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日，江蘇修正生物醫藥產業園項目總投資106億元，總占地面積1100畝，選址位于廣州路南側，修正大道兩側，主要建設內容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產，全國藥品銷售結算中心，及相關配套產業。其中一期項目總投資55億元，占地368畝，選址位于廣州路南側，修正大道西側，建筑面積33萬平方米以上，主要建設涵蓋100個藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產基地、全國藥品銷售結算中心。項目主要建設符合國家新版GMP標準的綠色智能化廠房，設備為國內外一流的智能化數字化生產線。建設前處理、提取、制劑等生物醫藥生產基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產基地；同步設立符合GSP標準全國性藥品銷售結算中心。一期項目醫藥健康板塊全面達產后可實現產值50億元/年，稅收6億元/年；藥品銷售結算中心投入運營后，5年內累計形成銷售200億元，稅收超6億元。
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