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更新于 10月21日

生產負責人

1-1.5萬
  • 海口秀英區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理執業藥師
職責描述: 1、負責公司MAH生產部門制度建設,確保制度符合國家藥品生產管理要求。 2、負責公司合作CMO企業生產體系審計、評估及日常監控。 3、負責公司研發項目從中試、驗證批及動態檢查生產批次生產資料的審核。 4、負責公司研發項目在生產轉移過程中生產過程監控。 5、負責公司研發項目上市前生產管理模塊準備工作。 6、負責產品正式上市生產過程管理。 7、負責批準及監督生產、監督GMP執行狀況。 8、根據銷售計劃按時保質保量完成生產,確保產品供應。 任職要求: 1、 藥學或醫藥相關專業,大學本科及以上學歷。五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗 2、 掌握醫藥生產或質量管理專業知識,熟悉藥品生產GMP管理規范,了解MAH制度與實施要求。 3、 熟悉藥品多種劑型的制備工藝(至少熟悉注射劑、固體制劑),了解技術轉移、工藝驗證、清潔驗證的各項要求,藥品注冊與現場核查的各項規定。 4、 綜合素質較好,具備較好的商務談判溝通能力、組織協調能力、項目執行能力。

工作地點

秀英區海口國家高新區創業孵化中心2單元608

職位發布者

李女士/人事

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公司Logo中孚生物科技集團(海南)有限公司
中孚生物科技集團(海南)有限公司是一家轉型的全新企業,前身為中孚生物科技(海口)有限公司,該公司成立于2022年12月13日,從事藥品,保健食品銷售,進出口代理等業務的公司,經營范圍為:許可項目:藥品;保健食品(預包裝)銷售;進出口代理;一般項目:企業管理;企業管理咨詢;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣等。我公司為了更好的發展醫藥產業,2023年5月26日將中孚生物科技(海口)有限公司變更為中孚生物科技集團(海南)有限公司,遷址至海南省海口市國家高新技術產業開發區創業孵化中心南海大道266號國家高新區孵化大樓6樓,辦公場所面積555平方。公司定位:創建以海南為總部的高科技創新型企業,輕資產運營模式:新技術研發創新+市場營銷,將更多資金和資源投入到創新研發。產品定位方向:優化及研發具有真正臨床價值和需求的改良型新藥。響應國家及海南省產業政策號召,積極參與新海南建設與發展,立足海南,面向全國,我公司將以海南為集團總部更多優質項目陸續落地,盡快市場轉化運營,力爭5年內成為海南省本土孵化的主板或科創板上市公司。
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