職位描述
二類醫療器械三類醫療器械質量體系管理GSP認證NMPA認證ISO13485
崗位職責：
1.負責解讀有關與文件、記錄管理要求方面的各國法規要求，推動文件、記錄管理建設工作，確保文件、記錄管理符合法規要求；
2.根據質量體系要求，負責質量體系文件日常流程管理，如文件變更申請審核、文件生效分發、回收、作廢、銷毀等；
3.負責器械主文檔 (DMR) 、程序文件以及各質量記錄等存檔管理；
4.負責有關文件、記錄管理流程改進以及培訓工作；
5.負責文件、記錄方面的應審工作，包括內部審核、外部審核。
任職要求：
1.統招大專及以上學歷；
2.有1年以上文控相關經驗，具有醫藥或醫療器檔案管理經驗優先；
3.具有較強的文字處理能力，熟練使用Word、Excel、PPT等常用辦公軟件；
4.工作細心，責任心強，有良好的溝通能力富有團隊精神。
工作時間：08:30-17:30，單雙休+法休
職位福利：五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節日福利+不定期培訓
工作地點
哈爾濱松北區企業加速器7號樓一單元4層
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職位發布者
馬女士/人事經理
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哈爾濱威寰醫藥科技有限公司哈爾濱威寰醫藥科技有限公司于2023年成立。公司主營業務專注于生物醫學產品研發，在醫用皮膚修復領域有較豐富的經驗，擅長提供安全可靠的醫療解決方案，位于黑龍江省哈爾濱高新技術產業開發區科技創新城企業加速器7號樓1單元4090室。生產基地坐落于哈爾濱松北區企業加速器，建筑面積約1300平米，產品生產線及生產基地醫用級凈化裝修預計投入800萬元。主營業務為研發、生產、銷售二類醫療器械，已研發成功產品有3種，分別為醫用透明質酸皮膚修護凝膠、醫用透明質酸鈉修護液、醫用重組III型膠原蛋白液。
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