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更新于 6月17日

藥品注冊專員(中成藥)

6000-10000元
  • 內江市中區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥注冊新藥注冊化學原料藥中藥
崗位職責: 1、根據注冊法規要求,負責協助注冊申報資料的整理撰寫及審核; 2、協助進行所負責的注冊項目的部門間統籌協調及項目進度跟蹤,確保相關結果和注冊文件符合申報要求; 3、負責藥政監管機構聯系溝通,確保注冊申請的申報、審評和審批的順利進行; 4、實時跟蹤產品注冊進程,協助解決注冊過程中出現的問題,及時答復官方的回復/發補;
5、協助部門主管領導建立注冊的工作系統和程序制度; 6、及時更新、匯總、分類、整理、歸檔注冊法規、文件、技術資料等; 7、協助進行法規研讀與學習,并及時將相關法規發布信息和解讀通知相關部門; 8、藥品注冊相關文獻檢索及翻譯; 9、領導交辦的其他工作。 任職要求 1、藥學,醫學專業學士或以上學歷; 2、有藥品注冊經驗經驗優先; 3、了解藥品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則; 4、熟悉申報資料的撰寫要求; 5、了解藥品注冊申報流程和各個環節; 6、良好的文字表達、組織及撰寫能力; 7、 細致嚴謹,責任心強,溝通表達好。

工作地點

市中區內江新經濟產業園

職位發布者

王瑾瑤/人事經理

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公司Logo四川張存仁堂藥業股份有限公司
四川張存仁堂藥業股份有限公司是浙江海派醫藥集團MAH和中藥制造端新項目運行公司。海派醫藥集團始創于2004年,總部位于浙江省溫州市。海派醫藥以“大健康產業引領者”為企業愿景,不斷創新企業發展模式,提高各項資源的整合效率,向上下游產業鏈深入延伸,已初步形成集中藥材種植,藥品研發,藥品、醫療器械和保健品生產,醫藥流通,終端連鎖以及“互聯網+醫藥”為一體的大健康產業集團。先后多次被評為“中國醫藥商業百強”、“全國百家優秀民營醫藥商業流通企業”、“全國醫藥行業成長50強企業”“溫州百強企業”“溫州服務業30強”等榮譽稱號,并被浙江省商務廳評選為2019年度浙江省重點流通企業。海派醫藥“立足終端,面向全國”,讓海派的業務網絡覆蓋到全國市場。以浙江為發展立足點,在西北、中南等區域成立醫藥公司,打破“最后一公里”路徑限制,最終繪制全國宏偉藍圖。海派醫藥集團始終以“誠信、拼搏、進取、創新”為企業精神,秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經營理念,樹立“執行力是前提、責任心是基礎、團隊精神是靈魂、危機意識是生命”的核心價值觀,建設具有高尚品德、敬業精神、不怕困難、拼搏奮進的團隊,發揮創業創新、敢為天下先的精神,迎接大健康產業發展的新時代。
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