職位描述
QCGMP認證FDA認證
Job Responsibilities工作職責：
1、生產運營：協助生產經理對生產現場進行管理，負責車間生產設備、人力和原材料調度，確保生產，保證車間GMP運行。
2、人員：負責新員工GMP培訓和技能培訓。
3、工藝技術：配合研發等部門開展技術轉移，確保生產過程符合相關法律法規和質量標準。
4、設備管理：負責設備驗證及再驗證執行。
5、協助生產經理進行生產進行生產成本控制。
6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。
7、確保部門批記錄按時按質完成，并審核后交QA。負責偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求：
1、3-5年小容量注射劑相關工作經驗。
2、制藥工程、藥學、核醫學等相關專業、本科及以上學歷
3、質量意識強，較好的文字撰寫能力，思維活躍、現場解決問題能力強。
4、熟悉GMP相關法律法規。
工作地點
無錫新吳區江蘇先通分子影像科技有限公司
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職位發布者
熊先生/人力資源總監
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國通(成都)新藥技術有限公司國通（成都）新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業共性問題，助力高潛項目專業推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發平臺與智能生產基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發能力與豐富注冊申報經驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發到商業化生產的藥品進行全方位服務，為客戶業務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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