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更新于 6月12日

工程設備經理

1.5-2.5萬·13薪
  • 綿陽游仙區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械設備研發醫藥制造生物工程化學原料/化學制品
崗位職責: 1. ?工程建設管理?:負責嚴格按照GMP要求進行廠房和設施的工程建設及跟蹤監督,確保工程項目從設計到竣工驗收整個過程的安全、質量、成本和進度控制,滿足設計和驗證要求。 2. ?設備管理?:嚴格按照GMP要求組織完成設備的安裝、調試和運行,指導并協助日常生產中設備的正常運行,解決設備故障問題,起草和修訂相關文件。負責組織實施設備FAT,SAT工作。指導設備設施、儀器檔案的管理,包括選型、設計、招投標、安裝、調試、驗收、圖紙、驗證、校驗、設備臺賬登記等系列活動資料的整理和歸檔。 3. ?設備維護和保養?:制定公司預防性維護保養計劃并組織實施,確保設備設施良好運行。組織完成對設備設施各類事件及檢查缺陷項的分析及整改工作,協助質量部進行質量事件及缺陷項分析,并按分配的具體責任組織實施整改。 4. 驗證及計量:制定公司公用系統及相關設備驗證方案并組織實施,完成驗證報告。負責公用設備設施計量管理工作,確保設施設備,儀器,儀表符合GMP要求。 5. 能耗管理?:組織安排公司動力系統(如水、電、氣、冷暖空調等)的供給,保障公司生產、科研及日常經營需要,不斷優化供給方式,節能降耗。 6. ?供應商管理和合同管理?:負責設備、工程建設招標采購方案的組織工作,按照GMP要求進行供應商管理?。 7. ?培訓和評估?:定期對部門員工進行技術培訓和安全教育,提出對本部門員工的工作評估考核建議。? 任職資格: 1. 大學本科以上學歷,機械、電氣、機電、自動化或相關專業; 2. 5年以上制藥企業管理工作經驗,有制藥企業凈化工程設計、建設經驗,有設備設施維護經驗,熟悉藥品質量規范并具有無菌注射劑GMP認證檢查經驗; 3. 具備機械、設備、暖通、空調、電氣等專業知識及管理知識,熟悉制藥設備原理,熟悉設備全生命周期管理、設備項目管理、設備招投標管理; 4. 能夠制定與持續完善生產工藝設備維修保養策略、關鍵維護活動的執行和對設備故障能夠迅速響應并開展處理,確保設備正常運行; 5. 具有較強的學習能力、研究分析能力及技術文檔編寫能力,具有較強的人際溝通能力、組織協調能力和抗壓能力; 6. 能熟練應用辦公軟件和CAD制圖等軟件。

工作地點

游仙區國通(綿陽)新藥技術有限公司

職位發布者

曾女士/人力資源主管

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國通(成都)新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業共性問題,助力高潛項目專業推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發平臺與智能生產基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發能力與豐富注冊申報經驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發到商業化生產的藥品進行全方位服務,為客戶業務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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