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崗位職責： 1. ?工程建設管理?：負責嚴格按照GMP要求進行廠房和設施的工程建設及跟蹤監督，確保工程項目從設計到竣工驗收整個過程的安全、質量、成本和進度控制，滿足設計和驗證要求。 2. ?設備管理?：嚴格按照GMP要求組織完成設備的安裝、調試和運行，指導并協助日常生產中設備的正常運行，解決設備故障問題，起草和修訂相關文件。負責組織實施設備FAT，SAT工作。指導設備設施、儀器檔案的管理，包括選型、設計、招投標、安裝、調試、驗收、圖紙、驗證、校驗、設備臺賬登記等系列活動資料的整理和歸檔。 3. ?設備維護和保養?：制定公司預防性維護保養計劃并組織實施，確保設備設施良好運行。組織完成對設備設施各類事件及檢查缺陷項的分析及整改工作，協助質量部進行質量事件及缺陷項分析，并按分配的具體責任組織實施整改。 4. 驗證及計量：制定公司公用系統及相關設備驗證方案并組織實施，完成驗證報告。負責公用設備設施計量管理工作，確保設施設備，儀器，儀表符合GMP要求。 5. 能耗管理?：組織安排公司動力系統（如水、電、氣、冷暖空調等）的供給，保障公司生產、科研及日常經營需要，不斷優化供給方式，節能降耗。 6. ?供應商管理和合同管理?：負責設備、工程建設招標采購方案的組織工作，按照GMP要求進行供應商管理?。 7. ?培訓和評估?：定期對部門員工進行技術培訓和安全教育，提出對本部門員工的工作評估考核建議。? 任職資格： 1. 大學本科以上學歷，機械、電氣、機電、自動化或相關專業； 2. 5年以上制藥企業管理工作經驗，有制藥企業凈化工程設計、建設經驗，有設備設施維護經驗，熟悉藥品質量規范并具有無菌注射劑GMP認證檢查經驗； 3. 具備機械、設備、暖通、空調、電氣等專業知識及管理知識，熟悉制藥設備原理，熟悉設備全生命周期管理、設備項目管理、設備招投標管理； 4. 能夠制定與持續完善生產工藝設備維修保養策略、關鍵維護活動的執行和對設備故障能夠迅速響應并開展處理，確保設備正常運行； 5. 具有較強的學習能力、研究分析能力及技術文檔編寫能力，具有較強的人際溝通能力、組織協調能力和抗壓能力； 6. 能熟練應用辦公軟件和CAD制圖等軟件。