職位描述
GMP認證質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理CNAS認證細胞
1.參與工廠GMP認證，監(jiān)督質(zhì)量體系GMP符合性的實施；
2.落實GMP中試車間質(zhì)量管理體系的優(yōu)化；
3.組織廠房設施、設備及工藝驗證、清潔驗證；
4.負責各項質(zhì)量管理活動調(diào)查，提出合理建議，并監(jiān)督各部門的各項處理措施及執(zhí)行情況；
5.組織各種質(zhì)量管理活動，如年度GMP自檢，質(zhì)量回顧等；
6.負責配合藥監(jiān)部門及公司的各類內(nèi)、外部審計與檢查；落實檢查缺陷的整改工作；負責審核、提交整改報告等；
7.推進質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
8、熟悉流式細胞儀的操作、管理。
任職要求：
1. 藥學、生物學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟悉中國GMP法規(guī)，懂生物藥廠GMP驗證全流程，溝通能力強；
3. 5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有生物藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力；
5.有非常強的學習能力，對于國內(nèi)新頒布的《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》熟悉優(yōu)先。
工作地點
長沙縣長沙黃花綜合保稅區(qū)9棟
相似職位
- 藥品生產(chǎn)主管/經(jīng)理8000-16000元
長沙 - 岳麓
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量主管(J10951)7000-10000元·13薪
長沙 - 開福
湖南恒昌醫(yī)藥集團股份有限公司 - qc主管6000-8000元
長沙 - 岳麓
長沙科蘿藥業(yè)有限公司 - 儀器QC5000-8000元
長沙 - 瀏陽
湖南先施制藥有限公司 - 藥物qc質(zhì)檢員4000-5000元
長沙 - 岳麓
湖南海元堂藥業(yè)有限公司 - 藥廠QC5000-7000元
長沙 - 瀏陽
湖南歐亞藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張先生/HR
昨日活躍立即溝通
湖南華科生物科技有限公司華科生物是一家專注于基因與細胞治療技術(shù)的研發(fā)與臨床應用的前沿醫(yī)學平臺，平臺以“打造老百姓用得起的精準醫(yī)療平臺”為己任，是國內(nèi)基因細胞治療研究領(lǐng)航者。平臺研究方向為基因分子診斷免疫細胞結(jié)合中醫(yī)藥治療腫瘤以及防復發(fā)防耐藥等康復治療；干細胞結(jié)合中醫(yī)藥治療心腦血管疾病（腦卒中、帕金森等）；干細胞結(jié)合中醫(yī)藥治療不孕不育（卵巢早衰、子宮內(nèi)膜等疾病）。平臺自主知識產(chǎn)權(quán)的科研成果：“基因分子診斷及預防復發(fā)的監(jiān)控體系”+“中醫(yī)藥結(jié)合基因細胞的治療體系”，為人們從術(shù)前預防到術(shù)后防復發(fā)的全周期提供私人定制精準醫(yī)療方案和健康管理服務。公司坐落于中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)黃花綜合保稅區(qū)，擁有3900平米的湖南省區(qū)域細胞制備及儲存中心、湖南中醫(yī)藥大學臨床研究基地等。技術(shù)團隊來源于清華大學、北京大學、上海交通大學、湖南中醫(yī)藥大學國家干細胞臨床研究基地、中南大學，是國內(nèi)少數(shù)同時具備干細胞/免疫細胞存儲制備、分子診斷、基因檢測、臨床應用和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)運營能力的產(chǎn)學研綜合平臺。
公司主頁