職位描述
QA質量體系管理化學藥仿制藥GMP認證
崗位職責：
1、負責文件管理、培訓管理、驗證管理，偏差、變更、CAPA、投訴召回、自檢、藥物警戒、供應商管理等一個或多具體上級安排的質量要素管理工作；
2、負責各類審計迎審和缺陷項整改回復；
3、負責建立和管理產品質量檔案，負責產品年度質量回顧；
4、參與批生產記錄、批檢驗記錄審核、產品放行審核協助工作；
5、完成上級交辦的其它工作。
任職資格
1、熟悉藥品生產相關法律法規和藥典、GMP等標準規范；熟悉質量管理要素并能有效實施。
2、掌握質量管理工具及手法，了解固體制劑、軟膏劑、注射劑等產品工藝流程和產品標準；
3、具有較強的計劃、組織、協調、溝通和執行能力；
4、本科及以上學歷，至少1年以上質量管理相關工作經驗，有制藥行業背景。
工作地點
四川省眉山市東坡區千金大道111號四川恒瑞制藥有限公司
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職位發布者
劉敏/人事經理
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四川恒瑞制藥有限公司四川恒瑞制藥有限公司創建于2021年3月8日，由香港富誼有限公司和成都恒瑞制藥有限公司共同投資組建的企業，是一家集藥品研發、生產、流通一體的大型高科技制藥企業。 2025年春節后，四川恒瑞制藥將啟動片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、口服溶液車間和軟膏車間，這不僅象征著新生產力量的涌動，更是對未來無限可能的一份莊嚴承諾。在新的生產高潮中，我們將繼續擴大生產規模，增強生產能力，為社會健康貢獻更大的力量。四川恒瑞制藥的成長軌跡，如同一條光明的未來之路，不斷展開，充滿希望與期待。
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