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崗位職責： 1、質量管理體系文件的編寫、評審、更新和發放與回收管理； 2、質量管理體系內部審核的計劃、組織、實施和審核后措施的跟蹤與驗證；質量管理體系外部審核的資料準備、審核配合、審核改進項的跟蹤驗證與資料歸檔；質量管理體系管理評審的資料準備、文件整理、改進項目跟蹤和資料歸檔；醫療器械產品注冊資料的準備、遞交以及體系自查； 3、質量目標數據的統計、匯總和分析，未達標改善行動的跟蹤和驗證；質量過程績效數據的統計、匯總、分析，以及未達標改善行動的跟蹤和驗證； 4、質量體系知識和質量意識培訓； 5、項目質量工作配合，如項目質量資料的整理；質量改進項目的跟蹤和驗證； 6、領導安排的其它工作 任職要求： 1、統招大學本科及以上學歷，專業不限，理工類專業優先； 2、三年及以上質量檢驗或質量管理工作經驗，有醫藥及醫療器械質量管理經驗者優先； 3、熟悉ISO13485或ISO9001或IATF16949標準中的一項或多項，接受過質量管理體系標準培訓，有良好的質量管理體系知識，參與過質量管理體系內審或外審； 4、熟悉質量管理常用工具，如QC七大手法，SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP等，并能將其運用在日常工作中； 5、熟悉質量檢驗或實驗室管理，對檢驗或測試儀器有一定了解； 6、能熟練使用辦公軟件，如excel、word、PPT等； 7、有良好的書面和口頭表達能力，英語良好，能夠進行英語書面交流和基本的口頭交流，有良好的溝通能力和抗壓能力