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崗位職責： 1. 質量標準制定 - 主導編制/修訂產品檢驗規范、抽樣方案（如AQL標準） - 制定關鍵控制點（CCP）清單及監控閾值- 推動技術部門完善BOM表中的質量參數 - 標準覆蓋率100% - 閾值設定準確率≥95% QC工程圖、AQL抽樣表、CPK分析工具 2. 檢驗流程管控 - 統籌來料/制程/成品全流程檢驗，監督首檢、巡檢、終檢執行- 處理檢驗異常（如批次性不良），48小時內出具8D報告- 管理檢驗設備校準（MSA計劃） - 檢驗漏檢率≤0.5% - 異常閉環率100% 檢驗記錄表、8D報告模板、MSA分析報告 3. 團隊能力建設 - 制定質檢員培訓計劃（如SPC應用、量具實操） - 實施月度技能考核（含盲樣測試） - 優化崗位分工（如按產品類型/工序劃分責任區） - 培訓覆蓋率100% - 考核通過率≥90% 培訓矩陣表、技能評估表、崗位SOP手冊 4. 質量數據分析 - 每日輸出質量日報（含不良柏拉圖、推移圖） - 主導月度質量會議，分析TOP3問題根因 - 推動質量成本（COQ）降低10%/年 - 數據分析及時率100% - 改進措施落地率≥80% Minitab/JMP、質量成本分析模型、魚骨圖 5. 供應商協同管理 - 參與供應商準入審核（如質量體系、過程能力） - 定期發布供應商質量績效（如PPM值） - 對C/D級供應商實施駐廠幫扶 - 供應商來料合格率≥98% - 幫扶項目達標率100% 供應商審核表、質量協議、幫扶計劃書 6. 異常投訴響應 - 拉動問題投訴處理小組（含技術、生產、銷售） - 主導80%有效時內完成臨時措施 - 推動系統改進（如防錯設計） - 異常投訴響應及時率100% 任職資格： 1.學歷：大專及以上學歷（機械/材料/化工相關專業優先） 2、5年以上質檢經驗，3年以上團隊管理經驗，醫療器械從業經驗者優先考慮