職位描述
上市后
崗位內容：
1. 項目競標支持，包括藥物研究的開發策略、方案設計等；
2. 方案研究全流程支持：方案、IB、ICF等關鍵文件撰寫，其他協同部門文件審核；
3. 方案協調會：撰寫方案，制作問題討論PPT，與專家討論方案設計；
4.CDE溝通文件撰寫，與CDE審批專家溝通方案設計；
5.與申辦方、項目經理等保持良好溝通，協助項目執行；
6.有上市后研究項目經驗優先；
任職要求：
1. 醫學相關專業本科及以上學歷
2. 具備嚴謹的工作態度和高度的責任心，能夠承擔較強的工作壓力。
3. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，有較強的解決問題的能力。
4. 熟練運用各種辦公軟件和數據庫。
工作地點
濟南章丘區龍泉國際廣場-B座
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職位發布者
尚先生/HR
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中食藥致誠(山東)醫藥咨詢有限公司中食藥致誠（山東）醫藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規性的專業服務機構，提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業化培訓。主營業務是為藥品、醫療器械、化妝品持有人；CRO（合同研究組織）；申辦方提供以下服務：-藥物警戒全委托服務；-臨床期間藥物警戒委托服務：SAE、SUSAR的處理；DSUR的撰寫；臨床試驗方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務：多途徑ICSRs的處理；文獻檢索；熱線接聽；信號檢測；風險評估；定期安全性更新報告；年度報告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務：根據持有人實際情況建立個性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓：提供不同層次的藥物警戒培訓服務。-藥物警戒文件撰寫：藥物警戒主文件（PSMF）、風險管理計劃（RMP）等文件的撰寫；-藥物警戒內部審計及配合外部檢查；-承擔上市后研究工作。-醫學翻譯服務。公司擁有國內外領先水平的藥物警戒團隊，我們旨在以客戶的需求為導向，通過健全的業務運營模式，在確保遵循法規和維持高質量的要求下，提供系統平臺來整合人員、流程和技術，幫助客戶擴展資源、節約成本，完成高質量的服務。
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