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更新于 2月6日

藥品質量負責人

1-1.5萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質量體系管理QAQCGMP認證
1. 全面負責企業藥品質量管理工作,兼質量授權人,兼藥物警戒負責人; 2. 負責組織建立和完善公司質量控制和質量保證體系; 3. 負責企業相關質量管理規范的執行,確保質量管理體系的合規、有效運行;  4. 定期組織公司藥品風險研判,制定糾正預防措施,持續健全質量管理體系。; 5. 承擔產品放行職責,確保每批放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊管理要求和質量標準; 6. 負責企業藥物警戒工作,組織建立公司藥物警戒體系,負責藥物警戒體系運行和持續改進,確保藥物警戒體系符合相關法律法規和GVP的要求; 7. 完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷; 2、5-10年藥品生產企業質量管理經驗;至少3年以上質量負責人管理經驗,3年以上從事藥物警戒相關工作經歷。 3、做過控釋片或者拉唑類的產品。 4、近兩年有組織企業接受GMP符合性檢查的經驗。 5、熟悉藥品質量管理、藥物警戒相關法律法規,近2年接受過省級以上相關內容的培訓。 6、有較強的組織、協調和溝通能力,工作認真負責,嚴謹細致,責任心強; 企業福利:五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮府前路住1號409房間

職位發布者

張女士/人力資源

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許可項目:藥品生產,藥品委托生產,藥品進出口,藥品批發:藥品零;藥品互聯網信息服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造),化工產品生產(不含許可類化工產品),化工產品銷售(不含許可類化工產品):醫學研究和試驗發展;細胞技術研發和應用;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣,銷售代理;會議及展覽服務;貨物進出口,技術進出口;進出口代理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
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