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更新于 5月22日

質量管理專員(現場與文件)

5000-8000元
  • 泰州海陵區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文件QA生產管理QAQC生物藥
崗位職責: 1、對產品生產過程進行監控,定期向部門主管匯報質量問題; 2、參與偏差、投訴、不良反應、退貨等原因調查分析,提出整改建議,并跟蹤CAPA落實情況; 3、負責車間驗證、生產等相關文件的審核; 4、定期對公用系統、倉庫和QC的GMP符合性進行抽查; 5、組織開展公司質量管理體系內審,對內審結果進行匯總并跟蹤整改情況; 6、通過國內/外藥品相關網站,收集相關信息,并對國內/外各類新法規、指南、制度文件進行吸收、推廣,協助或者組織最新法規的差距分析工作; 7、負責各部門輔助記錄管理的抽查; 8、進行供應商現場審計及管理; 9、負責GMP符合性檢查申報工作,協調相關部門做好GMP符合性現場檢查及后續整改工作; 10、上級領導安排的其他工作。 任職要求: 1、藥學、生物制品、獸藥學等相關專業,專科以上學歷; 2、掌握藥品生產、質量管理相關法律法規、業務和體系知識; 3、熟悉GMP生產質量管理工作;從事過生物醫藥的研發和生產者優先; 4、較強的工作業務處理能力;較好的語言表達能力及文字撰寫能力;較好的溝通協調和分析解決能力

工作地點

泰州海陵區中國醫藥城6期5幢

職位發布者

周先生/總經理

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立即溝通
公司Logo全策(江蘇)生物科技有限公司
全策(江蘇)生物科技有限公司是由一批具有國際畜牧獸醫工作經歷和動物防疫工作背景的專業人士創建的高科技公司。公司致力于提升中國畜牧養殖的生物安全水平和健康管理水平,凈化動物疫病,提升養殖效率,保障動物源性肉食品安全供應,服務于人類健康與福祉。全策生物位于生物醫藥產業發達的江蘇省泰州市中國醫藥城,公司建有高標準的GMP生產車間和現代化的研發實驗室,從事動物診斷試劑的研發,生產,銷售和服務,為動物疫病凈化提供全面策略。動物疫病仍是危害中國養殖業的重要因素。隨著集約化養殖的發展,獸醫健康管理的職責也從最初的用抗生素等藥物治療疾病,逐步過渡到依靠疫苗來預防疫病并最終實現非免疫無疫,即疫病凈化與根除。近年來,一些新發的,跨境傳播的嚴重傳染性疫病,特別是始發于2018年的非洲豬瘟更是對中國養豬業造成嚴重的危害,這些嚴重危害的疫病并沒有特別有效的疫苗用于預防。這就將疫病凈化提升到一個前所未有的高度,非洲豬瘟、藍耳病、偽狂犬、流行性腹瀉、口蹄疫、布病、結核、禽白血病等嚴重危害的疫病也都有待于逐步凈化。更加重要的是,隨著飼料和養殖抗生素禁用的推行,疫病凈化更是必須采取的措施,而凈化疫病的核心就是診斷和檢測技術。全策生物幫助牧場實現從規范的實驗室檢測、診斷到安全生產的保障體系。公司的使命:“為動物疫病凈化提供全面策略”;公司的愿景:“成為動物疫病診斷與凈化領域的服務專家”;公司的價值觀:“持續學習,勇于創新,積極主動,共擔共享,合作共贏”。
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