職位描述
GMP認證ISO13485有源醫療器械二類醫療器械質量體系管理
職責描述：
1. 根據醫療器械質量管理體系法規和標準的要求，建立質量管理體系；
2. 負責公司質量管理體系的有效運行；
3. 編制內部審核計劃，收集各部門數據、建議并進行質量體系改進；
4. 負責不良事件監測工作；
5. 迎接藥監局等政府部門檢查工作。
任職要求
1.大專及以上學歷，具有2年以上醫療器械質量管理體系相關工作經驗；
2.熟悉ISO13485質量管理體系、行業內相關法律法規；
3.具有較好的溝通能力；
4.有迎檢、獨立編寫體系文件者優先。
工作地點
石家莊裕華區長江道壹號C座
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瑞鶴醫療
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職位發布者
王月超/人事經理
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晟庭控股發展有限責任公司晟庭控股發展有限責任公司于2023年5月在涿鹿縣經濟開發區科技園成立，主要由晟庭生物技術張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫學科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫療科技合伙企業、上海鼎晟鈺誠農業發展有限公司、上海鈺瑩醫療器械有限公司、張家口市潤佰醫療器械有限公司組成，主要承載集團公司醫學研究、實驗發展、腫瘤藥物研究、醫療器械研發、細胞技術研發和應用、農產品技術研發、保健食品研發、5G云智能醫療倉儲物流配送中心及智能機器人技術研發應用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項，申請已研發成果15項。研發團隊歷年累計已成功開發多項指標檢測項目，用于臨床診斷，并取得10余項國家專利。
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