職位描述
國產器械注冊
1.公司醫療器械產品的注冊、許可等行政審批、備案工作。
2.負責產品注冊許可文件技術資料的收集、管理和對外提供，負責各類報表、報告的整理上報工作。
3.跟蹤、了解并研究國內外產品認證注冊的法律法規。
4.執行必要的現場審核工作及產品測試監督。
5.按照相關法律法規及標準的要求，組織起草產品技術標準、產品認證技術文件等，跟進產品檢測、臨床試驗、審批進程等
6.組織開展相關的業務培訓和會議。
工作地點
石家莊裕華區天山科技工業園
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職位發布者
王月超/人事經理
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晟庭控股發展有限責任公司晟庭控股發展有限責任公司于2023年5月在涿鹿縣經濟開發區科技園成立，主要由晟庭生物技術張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫學科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫療科技合伙企業、上海鼎晟鈺誠農業發展有限公司、上海鈺瑩醫療器械有限公司、張家口市潤佰醫療器械有限公司組成，主要承載集團公司醫學研究、實驗發展、腫瘤藥物研究、醫療器械研發、細胞技術研發和應用、農產品技術研發、保健食品研發、5G云智能醫療倉儲物流配送中心及智能機器人技術研發應用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項，申請已研發成果15項。研發團隊歷年累計已成功開發多項指標檢測項目，用于臨床診斷，并取得10余項國家專利。
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