職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO9001ISO13485醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理及申報(bào)工作； 2、負(fù)責(zé)驗(yàn)收及驗(yàn)收前的審查工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及檢測跟蹤，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)溝通檢測事宜；
4、與相關(guān)政府部門的溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行； 任職要求:
1、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
2、了解醫(yī)療器械行業(yè)體系要求，熟悉注冊流程；
3、熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
工作地點(diǎn)
河北省石家莊市鹿泉區(qū)大河鎮(zhèn)石清路民心河附近
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