職位描述
國產器械注冊一類醫療器械進口器械注冊ISO認證GCP認證GSP認證GMP認證ISO13485ISO9001FDA認證CE認證
工作職責:
1、負責公司質量管理體系的實施、維護；
2、協助內審、外審及不符合項的整改提交整改報告等；
3、負責醫療器械注冊申請的協調和執行注冊申報、進度跟蹤；
4、對產品進行合規性評估，給出解決方案；
任職資格:
1、本科以上學歷，生物醫學工程、機械電子、生物化學等相關專業；
2、熟悉醫療器械相關法律法規，熟悉ISO 13485標準，至少2年醫療器械行業質量管理工作經驗；
3、有有源醫療器械、無菌醫療器械等產品經驗者優先;
4、有CE、FDA產品經驗者優先；
5、具備較強的組織協調和溝通能力，團隊協作、責任意識強。
工作地點
廊坊廣陽區廊坊臨空服務中心8號樓5層
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