職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械康復醫學科器械醫療設備ISO13485ISO9001
【崗位職責】
1.負責公司新產品的注冊申報、已有產品注冊變更責任。
2.對生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證等證照進行維護;
3.了解行業內相關產品注冊指導原則及相關國家標準;
4.了解I類、II類、III類產品注冊申報流程;
5.了解生產許可證、生產備案憑證、經營許可證、經營備案憑證申報及變更流程;
6.可以獨立起草注冊申報資料;
7.編寫和報送發補資料;
8.參與產品注冊過程中的產品質量管理體系考核。
9.熟悉醫療器械質量管理體系，協助完成質量部相關工作。
【任職資格】
1.本科及以上學歷，醫藥學、生物學專業;
2.熟悉國內外醫療器械注冊相關法規;
3.有醫療器注冊申報相關工作經驗優先考慮;
4.良好的中文寫作能力、溝通協調能力。
工作地點
武清區天津哈工標致醫療機器人有限公司
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職位發布者
吳春玲/人事經理
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天津哈工標致醫療機器人有限公司天津哈工標致醫療機器人有限公司是一家致力于醫療機器人研發、生產和銷售的高科技企業。公司成立于2024，坐落于中國天津，專注于醫療健康領域的技術革新。公司致力于推動醫療健康產業的進步。我們的愿景是通過不斷的技術創新，為人類健康事業做出貢獻。
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