職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)康復(fù)醫(yī)學科器械醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作，并根據(jù)客戶反饋信息，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計；
2、參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中，原材料、外購件、模具、新工藝技術(shù)設(shè)備的供應(yīng)商開發(fā)；
3、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析、處理，需要時參與評審和驗證活動；
4、負責編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)所需技術(shù)文件（產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研究資料、產(chǎn)品風險管理文件等）及體系文件；
5、負責所負責產(chǎn)品注冊資料的編輯；
6、按期完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物學、高分子材料、化學、機械設(shè)計、電氣自動化等相關(guān)專業(yè)；
2、至少五年從事醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉研發(fā)的所有流程，對醫(yī)療器械的研發(fā)有比較深的了解；
4、具有良好的實驗計劃、操作和數(shù)據(jù)分析能力，較強的文件編寫和整理能力；
5、細心謹慎，認真好學，富有工作責任感；
6、具有一定的團隊協(xié)作意識和良好的溝通能力，認同企業(yè)文化。
除工資外，有項目獎金；
職位福利：五險、周末雙休、節(jié)日福利等
工作地點
太原迎澤區(qū)智慧產(chǎn)業(yè)園E座401-404號
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職位發(fā)布者
郭先生/副總經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山西康世醫(yī)療科技有限公司康世醫(yī)療科技集團，始創(chuàng)于2015年，是一家中醫(yī)康復(fù)設(shè)備，中醫(yī)耗材生產(chǎn)企業(yè)。總部在陜西西安，現(xiàn)工廠分布陜西、山西兩地。專注打造疼痛康復(fù)全產(chǎn)業(yè)鏈，拓展產(chǎn)、學、研、醫(yī)、養(yǎng)、游相關(guān)領(lǐng)域的高新技術(shù)型企業(yè)。公司擁有醫(yī)療器械研究開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和經(jīng)營等各領(lǐng)域人才體系，與國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)及數(shù)百名醫(yī)療專家開展醫(yī)療科研合作，是國家藥監(jiān)局中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位和中國疼痛康復(fù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟副理事長單位。集團秉承“讓醫(yī)療科技更惠民”的偉大使命，專注慢病疼痛及女性康護領(lǐng)域。創(chuàng)新提出“藥械結(jié)合”理念，將傳統(tǒng)藥物治療與醫(yī)療器械物理治療相結(jié)合，解決傳統(tǒng)上兩個互相獨立治療方式的不足，達到標本兼治的效果。聯(lián)合國內(nèi)外專家團隊，在挖掘整理原有電致孔技術(shù)基礎(chǔ)上，實現(xiàn)“定向透藥靶位治療”成果產(chǎn)業(yè)化，定位于基層及社區(qū)慢病疼痛管理新技術(shù)的推廣和服務(wù)。
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