職位描述
醫療設備研發醫療科研設備三類醫療器械
崗位職責：
1. 參與產品從概念設計、開發、臨床前實驗到注冊上市的全程規劃與執行；
2. 協助設計驗證、動物實驗方案、檢驗合規路徑規劃等關鍵節點；
3. 協調內部硬件研發、動物實驗團隊，對接第三方專利服務機構、臨床前實驗機構、器械檢測機構、臨床實驗機構和注冊機構確保項目里程碑按時達成；
4. 組織并完成研發文檔、動物實驗文檔、工藝文件、宣傳資料等技術文件的撰寫和完善；
5. 領導交待的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，專業背景包括但不限于臨床醫學、生物醫學工程、、醫療器械等領域；
2. 1年以上醫療器械行業經驗，熟悉醫療器械的研發流程，熟悉NMPA注冊流程以及ISO13485質量管理體系；
3. 具有III類醫療器械全流程開發經驗者優先；
4. 具備醫院臨床工作經驗（心臟外科）者優先；
5. 熟悉醫療器械的臨床試驗申報和推進流程；
6. 熟悉醫療器械的研發流程、法規要求以及市場運作模式；
7. 能承受壓力，工作態度積極，具有良好的團隊合作意識 。
工作地點
鄭州新鄭市河南省醫學科學院
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