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1.與生產廠家質量部的日常對接與溝通，參與處理生產過程中發生的偏差、變更、退貨等，審核相關記錄。? 2.產品批生產記錄審核，對產品上市放行提出審核建議，跟進委托生產產品的檢驗工作，保證生產產品檢驗按時完成。 3.OOS/OOT管理，參與受托生產企業OOS/OOT調查，確認受托生產企業與委托產品相關的檢驗結果超標已按GMP規定程序采取糾正和預防措施，審核其對產品質量的分析。 4.生產前準備，做好生產前所需的各種生產物資聯系、安排、落實等準備工作。 5.異常情況處理，與受托生產方溝通協調生產中出現的異常情況，保證生產計劃的順利實施。 6.報表工作，根據生產進度負責日報、月報表上報工作，并做好報表分析。 7.質量控制與監督，負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督，參與生產計劃、訂單分配和排程計劃的制定并監督執行。? 8.質量問題處理，對生產過程中的質量問題進行追蹤、調查和分析解決，并對不良品進行分析和處理。 9.改善方案實施，協助改善部門完成改善方案的實施，確保產品良率的提高。 溝通協調，做好各部門之間的協調溝通工作。