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更新于 7月31日

醫療器械質量經理

7000-10000元
  • 天津西青區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械QAQC質量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責: 1、全面負責質量工作,建立有效的質量管理、監督機制,組織質量管理體系的建立、運行、維護和持續改進,確保公司運營符合相關法規要求; 2、熟練運用醫療行業GMP有關規定和知識,生產過程控制,質量管理、檢核記錄,對不合格品的相關處理,優化改進; 3、負責對質量事故及異常調查分析、制定預防和糾正措施,各項質量管理活動開展、供應商資質評估等驗證、質量投訴等綜合管理工作; 4、負責建立和完善公司各質量管理制度、質量檢驗標準、質檢程序,并貫徹實施,引進質量管理技術,提高質量管理水平; 5、完成領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1、本科及以上學歷,制藥相關專業; 2、具備5年以上醫療器械、藥品等制造企業質量管理經驗; 3、具備完整的醫療器械、醫藥體系搭建及管理經驗; 4、具備良好的組織領導能力、責任心、執行力。

工作地點

天津西青區天開高教科創園西青園

職位發布者

張女士/HR經理

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公司Logo天津康賽諾生物技術有限公司
響應“健康中國”的發展戰略,本著“科技面向健康”的初心,2023年6月,天津康賽諾在天開高教科創園應運誕生,在天開西青園砥礪成長。公司聚焦“健康殺手”——腫瘤,采用微環境靶向技術,利用血液凈化精準調控和免疫細胞定向清除等手段,構建腫瘤的立體防控體系。立志將腫瘤成為一種“可防、可控、可治”的慢性病。公司擁有全球領先的生物醫用樹脂材料為核心的血液凈化技術平臺,打造阻斷腫瘤發展與轉移的血液凈化及微環境干預立體療法。公司創始團隊來自南開大學生命科學學院,團隊曾獲得國家863計劃、973計劃和國家重點研發計劃的支持。
公司主頁
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