崗位職責:
1. 向最高管理者報告質量管理體系的運行情況及改進需求。
2. 負責審核質量手冊(包括程序文件),審核各部門為管理策劃編制的質量管理體系文件;
3. 負責質量管理體系內部審核,協調解決體系運行中的重大問題;
4. 負責內審過程中出現的不合格項的糾正、預防措施,進行整改等;
5. 負責公司產品的質量管理工作。
6. 負責忠告性通知的審批。
崗位要求:
1.遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄。
2.熟悉并能正確執行國家醫療器械相關法律、法規、規章。
3.具有GB/T 42061-2022醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求的內審員證書的優先錄取。
4.熟悉醫療器械生產質量管理工作(一類醫療器械的),具備指導或監督各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。
5.具有醫療器械相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。
如專業不符但具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗也可。
周末雙休、五險一金、薪酬可談