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更新于 5月29日

醫療器械質量經理兼管理者代表

7000-10000元
  • 天津東麗區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械質量體系管理
崗位職責: 1. 向最高管理者報告質量管理體系的運行情況及改進需求。 2. 負責審核質量手冊(包括程序文件),審核各部門為管理策劃編制的質量管理體系文件; 3. 負責質量管理體系內部審核,協調解決體系運行中的重大問題; 4. 負責內審過程中出現的不合格項的糾正、預防措施,進行整改等; 5. 負責公司產品的質量管理工作。 6. 負責忠告性通知的審批。
崗位要求: 1.遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄。 2.熟悉并能正確執行國家醫療器械相關法律、法規、規章。 3.具有GB/T 42061-2022醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求的內審員證書的優先錄取。 4.熟悉醫療器械生產質量管理工作(一類醫療器械的),具備指導或監督各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。 5.具有醫療器械相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。 如專業不符但具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗也可。 周末雙休、五險一金、薪酬可談

工作地點

天津東麗區華明低碳產業基地

職位發布者

任女士/人事經理

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公司Logo信鴻醫療
天津信鴻醫療科技股份有限公司成立于2006年,坐落于天津市東麗區華明高新區,是一家專業的體外診斷業務綜合服務類科技型企業,除向各類醫學實驗室(主要為醫院的檢驗科)提供體外診斷產品外,還為醫療器械生產經營企業提供第三方物流服務和售后服務,并且通過自主開發的鴻云LIOT系統,為醫療機構提供JMI/VMI和SPD服務。公司于2015年8月3日正式在全國中小企業股份轉讓系統掛牌(“新三板”),2017年進入新三板創新層,2017年10月因戰略規劃調整從新三板摘牌。公司2022年收入超6億元,上繳稅款超四千萬,實現雇傭員工人數近300人。公司主要向終端用戶提供物流配送、技術應用培訓、設備維修養護、采購管理、流程規范、醫學實驗室建設布局優化、體外診斷新技術學術交流推廣等多方面服務。經過多年的積累,公司在津冀地區已經建立了較為完善的服務網絡,擁有一支由臨床醫學、檢驗醫學、機械、光學、電子信息等多領域專業人才所組成的近百人服務團隊。公司通過分布在各服務網點的工程師對客戶提供7×24小時應急服務,目前在津冀地區基本可以做到4小時內到場響應客戶需求,幫助客戶排除設備故障、解決應用難題,提供應急服務。2017年4月,信鴻醫療正式成為天津市可為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的認證企業。通過提供專業化的貯存服務,為中小型醫療器械經營企業減輕了倉庫管理等方面的負擔,實現了醫療器械經營企業的集中化管理;通過提供規范的配送服務,提高了貨品的配送時效,有力保障了醫療器械貨品的質量安全;通過提供先進的物流信息技術服務,實現了訂單信息的準確完整以及采購過程的全程可追蹤,為監管提供了有力工具。到目前為止,信鴻醫療已為兩百多家醫療機構的日常檢驗工作提供全方位支持,為四十余家醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務,贏得了客戶的信賴,形成了持續、穩定的合作伙伴關系。未來,公司將繼續拓展業務領域,不斷提升服務水平,踐行創新工作,加速轉型升級,為推動體外診斷行業的發展做出貢獻。
公司主頁
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