崗位職責:
1、按標準要求建立、實施和完善質量管理體系,并協調和監督其運行;
2、負責質量體系文件的編寫、修改和審核并定期對員工進行質量管理培訓;
3、組織、監督有關部門采取糾正措施,組織參與驗證工作;
4、按照要求開展內審工作和管理評審等工作;
5、完成上級交代的其他工作。
任職資格:
1、藥學、生物學、醫學、檢驗學等相關專業大專及以上學歷;;
2、熟悉無菌醫療器械生產相關法律法規,具有醫療器械委托生產質量管理體系搭建或維護相關的工作經驗5年及以上;
3、具備良好的質量管理理念;有優秀的領導能力;
4、具有管代培訓經歷、醫療器械、試劑產品管理經驗者優先。