職位描述
生產(chǎn)管理QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、參與儀器設(shè)備的選型、采購(gòu)及驗(yàn)收，確保設(shè)備符合GMP要求；
2、組織或?qū)嵤﹥x器設(shè)備、玻璃器皿的定期校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)；
3、維護(hù)儀器設(shè)備和玻璃器皿清單信息，制定并執(zhí)行儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，及時(shí)處理或聯(lián)系廠家處理故障，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行；
4、參與起草或修訂儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
5、管理實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的備件或耗材，保證及時(shí)更換、供應(yīng)充足；
任職要求：
1、有2年以上的制藥行業(yè)QC儀器檢驗(yàn)或管理的工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉儀器設(shè)備管理流程及確認(rèn)工作的開(kāi)展；有FDA、歐盟審計(jì)及迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備CSV驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、藥物制劑、微生物、化學(xué)化工、儀器儀表等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)心認(rèn)真；熟悉GMP法規(guī)，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)完整性意識(shí)和合規(guī)意識(shí)；；
4、較好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
5、較好的文件撰寫(xiě)與審核的能力
6、工作中具備較好的適應(yīng)性、主動(dòng)性；有一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
重慶開(kāi)州區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
吳女士/人事專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊(cè)資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級(jí)肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開(kāi)始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷(xiāo)于歐美市場(chǎng)。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國(guó)家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過(guò)，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力打造中國(guó)制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來(lái)我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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