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質量保證部QA 崗位職責： 1. 實施定期自檢，并參與對受托生產企業、經營企業、供應商等與持有藥品生產相關的活動定期開展質量體系審核，保證持續合規的質量體系建設和管理，評估受托企業和物料供應商的質量體系。 2. 負責所有與質量管理活動相關的規程的起草、修訂和審核，實施質量管理規程中對應職責部分的制度，并監督管理規程的執行過程，負責所有與委托產品生產質量管理規范相關的文件起草、審核。 3. 負責制定委托生產質量協議及其他的委托協議，負責制定企業內部關于藥品投訴、藥品召回、藥品不良反應、自檢等管理規程，負責實施必要的管理規程的要求并參與過程的監督。 4. 負責質量部相關工作的執行和跟蹤。 5. 前期定期出差，負責對受托現場駐場監督工作 崗位要求： 1. 藥學或相關專業本科及以上學歷 2. 具備從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過生產、質量管理相關的專業知識培訓，且通過考核。