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1.負責生產現場的全程質量監督與檢查，確保生產過程符合GMP等法規要求。 2.對生產操作、清潔消毒、設備使用、物料管理等環節進行實時監控，及時糾正偏差。 3.參與批生產記錄審核，確保數據真實、完整、可追溯。 4.協助偏差調查、超標結果、糾正預防措施等質量事件的處理。 5.監督環境監測（潔凈區溫濕度、微粒、微生物等）及工藝驗證的執行。 6.參與內部審計和外部審計準備工作，跟蹤整改措施落實情況。 7.對生產人員進行GMP相關培訓，提升全員質量意識。