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崗位職責 作為醫學經理，您將在干細胞與組織修復領域承擔關鍵臨床轉化任務，確保公司核心技術的臨床驗證及注冊路徑順利推進。崗位職責包括但不限于： 一、臨床研究方案設計與推進 · 參與干細胞功能因子及相關產品的臨床試驗設計，協助撰寫試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表（CRF）等醫學文檔 · 協助研究者完成倫理申報流程，并準備相關審批資料 · 與研究醫院/PI保持緊密溝通，推動試驗啟動、受試者篩選、入組及隨訪流程的順利執行 · 負責臨床研究項目計劃制定、時間節點控制及試驗質量監督 · 協助完成中期分析、試驗結題、總結報告撰寫和注冊資料準備 二、醫學支持與數據管理 · 跟蹤國內外干細胞及組織修復相關領域的最新進展與臨床應用趨勢，提供產品差異化優勢分析 · 指導數據采集與分析工作，確保數據的合規性與科學性 · 協助統計分析師與注冊部門整合臨床數據，支持產品注冊報批 三、專家網絡與外部合作管理 · 建立、維護KOL與研究單位合作關系，推動臨床研究合作與科研成果轉化 · 支持各類醫學會議、專家溝通會、倫理會、方案研討會等醫學活動的組織與發言 · 參與制定多中心試驗策略與執行，推進區域資源整合 四、醫學事務與市場協同 · 協助市場團隊整理醫學支持材料，參與市場教育、內訓、銷售答疑等活動 · 解答產品相關臨床問題，為市場推廣提供科學依據和差異化亮點 · 撰寫白皮書、醫學綜述、學術宣傳材料，提升產品學術影響力 五、合規管理與文檔歸檔 · 跟蹤國內外生物醫藥，干細胞及組織修復相關領域的最新政策 · 建立醫學文件模板庫與標準操作流程，確保各類材料合規、完整、可追溯 · 定期整理并歸檔研究資料，滿足NMPA/GCP等監管機構要求 任職要求 基礎要求： · 碩士及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、麻醉學、中西醫結合、生物醫學等相關專業 · 5年以上醫學相關工作經驗，其中至少2年以上從事臨床試驗、CRO、藥械研發或醫學事務工作 技能要求 · 熟悉GCP相關法規，具備臨床試驗設計與執行經驗，能夠獨立撰寫醫學文件 · 熟練檢索、分析國內外醫學文獻，具備良好的中英文寫作與表達能力 · 熟悉干細胞、功能因子、生物材料等再生醫學領域研究者優先 · 熟練掌握辦公軟件、文檔工具，能勝任多任務管理與跨部門溝通 優先考慮以下背景者 · 有干細胞及其衍生產品臨床研究或項目管理經驗 · 有新藥（尤其是生物制劑）、III類醫療器械、保健食品注冊工作經歷 · 有KOL合作或多中心臨床項目管理經驗者 · 有參與國家級課題申報、科技成果鑒定、或注冊申報資料撰寫經驗 · 有國際會議摘要、SCI論文撰寫經驗者更佳 我們提供 · 有競爭力的薪酬待遇（基礎年薪+績效獎金），可面議 · 前沿技術背景下的產業轉化平臺，成果落地的成就感 · 哈佛醫學院背景核心團隊協作，國際視野與嚴謹標準 · 完善的研發流程體系，參與從0到1的真實技術變革