崗位要求:藥學、中藥學或相關專業本科畢業,身體健康,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
經驗:有三年從事藥品生產和質量管理實踐經驗者優先。至少有一年連續中成藥生產現場QA藥品質量管理經驗。
職位描述: (崗位主要工作)
1.負責組織完成質量體系的建立、維護和運營;
2.負責供應商的審評,參與供應商審計;
3.負責對受托方的藥品生產質量管理全過程的監督和檢查,包括協助進行受托方共線生產風險評估、GMP自檢、供應商供貨質量評審、質量風險評審、驗證、受托方年度審計評估等;
4.負責監督檢查受托方對物料、中間產品、成品的放行審核;
5.負責協助完成質量體系管理中發生的偏差、變更、OOS、不合格品處理、質量投訴等的調查、分析、處理和關閉;
6.負責定期完成產品質量回顧和年度報告等;
7.負責公司內部自檢,配合完成第三方審計、藥監部門的日常監督檢查迎檢工作;
8.其他涉及的質量工作等。