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更新于 2月15日

藥品生產負責人

1.2-1.5萬
  • 廣州黃埔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理化學藥生物藥中藥GMP認證執業藥師
崗位職責: 1、審核、批準委托雙方與藥品生產和質量相關的文件和記錄,確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存、以保證藥品質量; 2、負責對于生產管理人員及受托方的培訓管理工作; 3、制定生產計劃并及時溝通跟進,確保按時按質完成; 4、協助管理委托產品的生產成本; 5、配合質量部門完成對受托方的審核、評估工作; 6、監督受托生產企業的藥品生產質量管理規范執行狀況; 7、參與各類藥品相關的異常調查(如偏差、投訴等); 8、協助完成自檢及各項外部檢查、抽檢工作; 9、完成領導交代的其他事項。 任職要求: 1、具有藥學或相關專業背景本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格); 2、具有五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有三年的藥品生產管理經驗; 3、熟悉藥品相關法律法規,熟悉GMP管理規范; 4、具有MAH企業生產、質量管理經驗,有過藥品生產企業擔任過生產負責人或生產經理經驗優先; 5、具有中藥提取、中藥口服固體制劑(顆粒劑、膠囊劑等)相關經驗優先。 6、工作積極主動,時間觀念強,工作嚴謹、認真,具有良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神; 7、服從領導安排,能適應出差。

工作地點

廣州黃埔區科豐路33號金發科技股份有限公司

職位發布者

林奕冉/人事經理

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