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崗位職責： 1、負責協助質量負責人/受權人搭建本部門組織構架； 2、負責偏差和變更的審核，從質量保證、質量控制和合規的角度提出意見，規避質量和合規的風險； 3、負責驗證管理，對公用系統驗證方案、設備驗證方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案、新產品試產方案、工藝試產方案進行審核，規避質量風險并滿足法規的要求你； 4、 負責對受托生產企業生產車間，庫房，實驗室的現場生產監控負責，確保相關區域符合GMP的要求，相關數據可追溯、符合數據完整性的要求； 5、負責公司質量體系文件的審核，審核文件的合規性和可操作性； 6、負責供應商的管理，包括但不限于供應商的選擇，審計，評價，供應商的淘汰和降級等； 7、 負責公司組織公司的管理評審，不斷的提升公司的質量管理水平； 任職要求； 1、本科以上學歷，藥學相關專業 2、5年以上質量控制、質量保證相關工作經驗，至少3年質量控制團隊管理經驗； 3、可獨立搭建GMP體系，中藥制劑藥品質量管理經驗優先； 4、熟練掌握QC、QA團隊各個方面的專業技能，能夠獨立解決處理工作中的問題； 5、服從領導安排，能適應出差，身體健康、具備良好的溝通能力； 6、遵紀守法，遵守公司規章制度要求。