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崗位職責： 1. 體系文件的審核、編號、復印、下發、作廢、歸檔以及周期性回顧，建立體系文件可追溯臺賬 2. 保證質量記錄發放受控，核對記錄填寫，質量記錄編號整理歸檔 3. 建立體系文件可追溯臺賬，對文件變更歷史，內容等進行記錄管控 4. 公司文件檔案整理保存，協助檢查以及日常查閱工作 5. 追蹤生產批記錄及審核 6. 負責行業法規資料查詢整理，支持日常法規咨詢相關工作，進行宣貫培訓 7. 協助領導公司產品注冊變更資料準備，申報協助 8. 協助領導對接第三方的咨詢、相關變更申報事項 9. 生產現場的巡查，辦公室的5S巡查并監督整改 10. 其他支持工作：部分物資管理、外來人員接待事項準備、會議室整理等 11. 領導及集團安排的其他事項 任職要求： 1. 大專及以上學歷，行政、統計、會計等相關專業優先； 2. 二年以上醫療行業體系工作經驗（Ⅲ類優先），具有醫療器械行業工作經驗優先； 3. 了解質量管理基本概念，熟悉ISO13485/相關法規； 4. 經歷過體系考核/飛檢； 5. 熟練使用辦公軟件，且具備良好的學習能力