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1) 根據合同規定的工作范圍和 GCP，進行選址、啟動、監測和結束訪問。 2) 根據項目需要，與研究機構合作調整、調整和跟蹤受試者招募計劃，以提高可預測性。 3) 為各種方案、研究機構和治療領域提供監測訪問和研究機構管理。 4) 通過提交定期訪問報告、生成跟進信函和其他所需的研究文件，創建并維護有關現場管理監測訪問結果和行動計劃的適當文件。 5) 對指定研究機構進行協議管理和相關研究培訓，并與研究機構建立定期溝通渠道，以管理正在進行的項目預期和問題 6) 評估研究機構在正確執行方案和遵守適用法規方面的做法的質量和完整性 7) 酌情上報質量問題。 8) 通過跟蹤法規提交和批準、招募和注冊情況，管理指定研究機構的進度。CRF 的完成和提交，以及數據查詢的生成和解決。 9) 與研究小組成員合作和聯絡，酌情為項目執行提供支持。 崗位要求 ： 所需知識、技能和能力 1) 具備適用的臨床研究監管要求、GCP 和 ICH 指南的基本知識和應用技能 2) 精通研究培訓中提供的治療和方案知識 3) 計算機技能，包括熟練使用 Microsoft Word、Excel 和 Power point。 4) 良好的書面和口頭溝通能力，包括熟練掌握英語 5) 良好的組織能力和解決問題的能力 6) 有效的時間管理技能 7) 能夠與同事、管理人員和客戶建立并保持有效的工作關系。 學歷和經驗要求 醫療健康或相關學科的學士學位或同等學歷，并成功完成 CRA 培訓生計劃或 3 個月以上的現場監測經驗；或同等學歷、培訓和經驗的組合。