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1. 協助最高管理者制定公司年度質量目標，并監督實施； 2. 協助質量管理體系的建立和實施； 3. 協助管理者代表和質量經理組織質量管理體系文件的編制； 4. 協助管理者代表和質量經理實施并保持質量管理體系，確保其運行的充分性、適宜性及有效性； 5. 負責質量管理體系文件的發放、回收、銷毀和有效版本的控制，質量記錄的保存和銷毀； 6. 負責組織相關部門收集相關的法律、法規和標準，并對其進行控制； 7. 協助各部門對質量管理體系運行過程中出現的問題制定相應的糾正和預防措施，并驗證其效果； 8. 配合質量管理體系審核； 9. 協助管理者代表和質量經理配合外部機構的質量管理體系審核工作； 10. 協助管理者代表和質量經理組織公司內部審核工作； 11. 協助各部門對質量管理體系審核出現的不合格采取糾正和預防措施，并驗證其效果； 12. 負責公司生產現場的日常監督； 13. 負責產品標簽、說明書和合格證的發放； 14. 負責成品的放行審核； 15. 負責產品的留樣管理； 16. 監視測量裝置負責計量設備和計量器具的年度校準計劃制定以及按照計劃完成校準工作； 17. 驗證：協助制定驗證總計劃并監督驗證工作的完成； 18. 協助產品上市后不良事件的收集和整理； 19. 負責產品質量信息統計、分析的收集和整理； 20. 協助產品的注冊工作及各種證照的辦理； 21. 領導交辦的其他工作。 任職要求： 1. 中專或中專以上學歷； 2. 熟悉13485和醫療器械質量管理體系法規； 3. 具有較好的邏輯思維能力、分析能力、判斷能力和語言組織能力；