職位描述
醫療耗材研發醫療設備研發三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械心血管科器械心臟外科器械二類醫療器械
職責描述：
1.負責產品的研發和設計工作，包括產品設計和性能研究，同類產品分析，測試方法研究與評價，原材料的選擇，工藝設計，工裝治具及模具開發；
2.負責產品相關原材料及設備的調研和采購；
3.負責輸出產品相關的DHF和DMR文檔，包含不限于產品規范、產品和零部件圖紙、零部件質量標準、BOM等；
4.解決產品實現過程中有關的技術問題和產品質量問題；
5.主導產品風險分析與管理（HA、DFMEA）；
6.為產品的臨床、注冊過程提供支持，參與產品上市推廣的技術支持。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械、材料加工、高分子等相關專業；機械專業優先；
2.3年以上介入產品開發/生產經驗，有三類介入類導管或插管產品相關工作經驗優先；；
3.精通SolidWorks、CAD、AI、Minita等軟件；
4.熟悉醫用高分子材料、金屬材料屬性，對于導管相關的成型工藝有一定的理解，（包含不限于擠出、浸塑、注塑、沖壓、表面處理、印刷等工藝）；
5.具有良好的團隊協作精神、較強的溝通能力以及獨立解決問題的能力和主動性；
6.熟悉三類無源醫療器械設計開發流程及醫療相關的ISO13485、ISO14971、ISO10993
7.英語水平讀寫良好；
工作地點
廊坊廣陽區臨空中心10號樓1101-1104
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謙德一和醫療科技(河北)有限公司
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職位發布者
劉苗靜/人事經理
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謙德一和醫療科技(河北)有限公司謙德一和醫療科技（河北）有限公司（以下簡稱“謙德一和”）；注冊資本金：300萬元；成立時間：2025年1月23日。是一家集醫療器械研發、生產、銷售、服務于一體的全能型高科技企業。謙德一和專注于心臟外科、體外循環、體外生命支持等相關領域醫療產品的研發和生產，致力于為全球醫療機構和患者提供高品質、高性能的醫療解決方案。公司匯聚了國內心外科領域的頂尖的專家支持和技術團隊，并與國內外多家科研機構、三甲醫院臨床科室建立了良好的合作關系，形成了強大的研發實力和技術優勢。重點布局呼吸、高級循環輔助醫療耗材領域，產品線涵蓋心臟外科、體外循環、體外生命支持等領域所需的各種高端插管，包括但不限于：主動脈插管、腔靜脈插管、肺動脈插管、左心引流管、冠狀動脈灌注管
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