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1.負責(zé)產(chǎn)品上市前的備案/注冊以及延續(xù)注冊和變更注冊，撰寫資料和申報。全程跟蹤申報過程。有問題及時溝通處理。確保按時獲得注冊批件。 2.負責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集，及時存檔，上報。 3.做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系工作，與各部門協(xié)調(diào)溝通，對體系相關(guān)文件進行完善。 4.負責(zé)組織并監(jiān)督產(chǎn)品體系文件的編寫。 5.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時性工作 任職要求 1.大專及以上學(xué)歷；藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.有2年以上二類醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗。 3.能撰寫注冊審批方案，達到審核標(biāo)準(zhǔn)。 4.熟悉體系考核，能獨立完成體系考核資料的編寫。 5.有團隊合作精神，工作認真負責(zé)。 職位福利：節(jié)日福利、不加班、免費午餐 職位亮點：晉升空間大