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**職責**： - 負責公司IVD產品的NMPA/CE/農業部中檢所注冊，制定注冊策略并落地執行。- 主導編寫技術文件（包括性能評估、臨床評價、風險管理）。 - 協調研發、質量、臨床團隊，確保注冊資料零缺陷。 - 輔助專利材料匯總與撰寫。 **要求**： - 本科+5年IVD注冊經驗，至少2個三類產品成功拿證案例。 - 精通《醫療器械注冊與備案管理辦法》及IVD細分領域指導原則。 - 英語熟練（國際注冊需能撰寫英文技術文件）。 **福利待遇**： 入職即上五險一金、年終13薪+年終獎、年度體檢、快速的晉升機制、節日禮金、定期團建、年度出游等，期待您的加入!