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職位名稱(chēng)：醫(yī)療器械管理者代表 崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和監(jiān)督工作 2. 確保公司醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求 3. 建立和維護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，組織實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審 4. 負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，確保公司順利通過(guò)各項(xiàng)檢查 崗位要求： 1. 具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷 2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求 3. 具備5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神