康樂衛士(昆明)生物技術有限公司是北京康樂衛士生物技術股份有限公司全資子公司,主營業務是將北京康樂衛士公司研發的“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創新型疫苗在昆明落地實現產業化。 康樂衛士成立于2008年,是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的高新技術企業,公司致力于創新疫苗的研發與產業化,擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合。 作為國產人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發的第一梯隊,公司始終堅持自主創新,著力打造持續創新能力,在中國擁有50項發明專利和8項待批專利申請。此外,在南非取得一項目專利,在印度尼西亞持有一項目待批專利申請及八項待批PCT專利申請。已建成包括基于結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺等多個關鍵技術平臺,擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。同時,為保持持續創新優勢,公司建設完成了mRNA核酸疫苗及藥物研發平臺。 公司總部及研發中心位于北京經濟技術開發區隆盛工業園,研發管線包括重組三價HPV疫苗、九價HPV疫苗女性適應癥、九價HPV疫苗男性適應癥、十五價HPV疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質炎疫苗等重組人用疫苗項目,其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應癥、男性適應癥研發項目均已進入III期臨床且進度領先。 公司重組疫苗臨床及產業化基地位于云南昆明滇中新區空港經濟區臨空產業園向賢路508號,占地約140畝,總規劃面積超過80,000平方米。該基地符合中國、歐盟和世界衛生組織的GMP要求,規劃年產能為1000萬劑三價HPV疫苗,另加3000萬劑九價HPV疫苗。 公司于2015年9月18日正式掛牌新三板 (康樂衛士:833575) ,曾入選三板醫藥指數、三板研發指數、做市指數、創新成指、三板成指和活躍指數的成分股。 2023年3月15日公司成功登陸北交所,成為北交所人用疫苗第一股,也是北交所開市以來首家采用第四套標準申報并成功上市的創新生物醫藥企業。